Klinische Studien und Real-World-Evidenz – für eine moderne Versorgung bei nAMD
Die intravitreale Anti-VEGF-Therapie hat die Prognose von Patienten mit neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration nachhaltig verbessert und ermöglicht bei konsequenter Umsetzung den Erhalt oder eine Verbesserung der Sehschärfe. Für eine adäquate Versorgung der Betroffenen im klinischen Alltag spielen neben der Wirksamkeit einer Therapie jedoch zunehmend auch Aspekte wie langfristige Krankheitskontrolle, Therapieadhärenz und die Entlastung von Patienten, Ärzten und Gesundheitssystemen eine wichtige Rolle. Vor diesem Hintergrund gewinnen moderne Anti-VEGF-Wirkstoffe an Bedeutung, die eine effektive und zugleich nachhaltige Krankheitskontrolle ermöglichen und längere Behandlungsintervalle erlauben.
Diese CME-Fortbildung gibt einen Überblick über die aktuelle Evidenz aus klinischen Studien und Real-World-Ergebnissen zu modernen Anti-VEGF-Therapien und deren Bedeutung für den klinischen Versorgungsalltag.
Am Ende dieser Fortbildung kennen Sie...
- aktuelle Herausforderungen einer langfristigen Versorgung,
- Wirksamkeit und anatomische Ergebnisse moderner Anti-VEGF-Wirkstoffe,
- den Stellenwert verlängerter Behandlungsintervalle für Krankheitskontrolle, Therapieadhärenz und Versorgungsrealität,
- die Evidenz aus randomisierten klinischen Studien und Real-World-Daten für die Anwendung im klinischen Alltag.
Zunehmende Herausforderungen in der nAMD-Versorgung
Die Einführung der intravitrealen Anti-VEGF-Therapie (VEGF, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor) hat die Prognose der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) grundlegend verbessert. Gleichzeitig stellt der langfristige Behandlungsbedarf mit regelmäßigen intravitrealen Injektionen sowohl für Patienten mit dieser chronischen Erkrankung als auch für die augenärztliche Versorgung eine erhebliche Belastung dar. Dies wird sich in den kommenden Jahren weiter verschärfen: Aufgrund der demografischen Entwicklung ist in den nächsten Jahrzehnten mit einem weiteren Anstieg der Zahl an Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration zu rechnen, erst ab etwa 2050 wird sich dieser Trend voraussichtlich wieder abschwächen. So werden in der EU bis 2050 voraussichtlich 77 Millionen Menschen an AMD erkrankt sein. Demgegenüber wächst die augenärztliche Versorgungskapazität allerdings nicht im gleichen Maße. Hinzu kommen strukturelle Veränderungen innerhalb der Fachgruppe: Der Anteil in Vollzeit tätiger niedergelassener Augenärzte nimmt tendenziell ab, Teilzeitmodelle gewinnen an Bedeutung, und fast 60 % der Augenärzte sind bereits heute 50 Jahre oder älter und treten somit in den nächsten Jahren in das Rentenalter ein. Diese Entwicklung führt zu einer zunehmenden Diskrepanz zwischen Versorgungsbedarf und verfügbaren personellen Ressourcen. Bereits heute sind die Auswirkungen insbesondere in ländlichen Regionen spürbar und können eine adäquate Versorgung der Patienten mit nAMD erschweren.
Hohe Belastung – unzureichende Adhärenz
Zusätzlich gefährdet auch die im langfristigen Behandlungsverlauf sinkende Adhärenz die Therapieerfolge einer Anti-VEGF-Therapie. So waren in der aktuell veröffentlichten, prospektiven multizentrischen Kohortenstudie ANDROMEDA nach zwei Jahren 57 % der über 500 nAMD-Patienten nicht adhärent. Dabei hatten insbesondere behandlungsnaive Patienten schon zu einem frühen Zeitpunkt, das heißt bereits nach der Uploadphase, ein hohes Risiko, nicht adhärent zu werden (>30 % nach vier Monaten). Einer der wesentlichen Gründe für verpasste Injektionen waren weitere Komorbiditäten. Auch die globale nAMD-Barometer-Befragung identifizierte verschiedene Faktoren, die zur Behandlungslast der Patienten, der Betreuer und der Kliniken beitragen und damit ebenfalls eine sinkende Therapieadhärenz begünstigen können. Etwa die Hälfte der 4558 befragten nAMD-Patienten fühlte sich durch die Häufigkeit der Behandlung belastet, 40 % empfanden die Anreise zur Klinik aufgrund eingeschränkter Mobilität, der Entfernung oder der Kosten als beschwerlich, und über ein Viertel der Patienten hatte mit den Kosten für Büro- oder Parkgebühren zu kämpfen.
Bedeutung von längerer Wirkdauer
Erschwerend kommt hinzu, dass Patienten eine individuell unterschiedliche Drug-Clearance-Rate aufweisen, sodass die Wirkdauer von Anti-VEGF-Medikamenten variieren kann. Patienten mit einer erhöhten Clearance bauen Medikamente schneller im Auge ab und benötigen ggf. häufigere Injektionen als andere. Dies kann dazu beitragen, dass viele Patienten nicht optimal auf die Behandlung ansprechen, das Ansprechen im Laufe der Zeit verlieren oder eine suboptimale Wirksamkeitsdauer aufweisen. Zudem erhalten einige Patienten im Versorgungsalltag weniger Injektionen als in klinischen Studien, was wiederum mit schlechteren funktionellen Ergebnissen assoziiert ist. Um die Behandlungsbelastung für Patienten und Behandler zu reduzieren und so eine konsequentere Therapieumsetzung zu unterstützen, besteht vor diesem Gesamthintergrund ein hoher Bedarf an Medikamenten mit verlängerter Wirkdauer. Diese ist ein entscheidender Schritt in der Versorgung von nAMD-Patienten, da sie es ermöglicht, die Zeit zwischen den Injektionen auszudehnen und die Behandlungslast für Patienten zu reduzieren. Entsprechend wurden in den vergangenen Jahren moderne Medikamente entwickelt, die eine langsamere okulare Clearance und eine längere Wirkdauer aufweisen. Dazu wurden unterschiedliche Parameter variiert, wie die Erhöhung der molaren Dosis, die Anzahl der molekularen Ziele und das Molekulargewicht, die die Drug-Clearance-Rate und Wirkdauer eines Medikamentes beeinflussen.
Meilensteine und moderne Anti-VEGF-Wirkstoffe
Die Einführung der Anti-VEGF-Therapie stellte eine Zeitenwende dar und hat dafür gesorgt, das Risiko für eine nAMD-bedingte Erblindung signifikant zu reduzieren. Seither zielen wichtige Weiterentwicklungen darauf ab, die Behandlung zu individualisieren und die Behandlungslast zu reduzieren. Während in den Anfängen der Anti-VEGF-Therapie noch fixe Behandlungsschemata mit monatlichen Injektionen erforderlich waren, wurden im nächsten Schritt individualisierte Behandlungsschemata etabliert. So liefern etwa die beiden Studien ALTAIR und ARIES eine gute Evidenz für verlängerte Intervalle mit Aflibercept im Treat-and-Extend-(T&E-)Regime. In beiden Studien blieben die in der Uploadphase erzielten, signifikanten Visusgewinne weitgehend bis zum Ende des zweiten Jahres erhalten, wobei bei vielen Patienten die Intervalle deutlich verlängert werden konnten. Seit ein paar Jahren stehen nun verschiedene moderne Anti-VEGF-Medikamente zur Verfügung, die eine längere Wirkdauer aufweisen: So konnten Patienten mit Brolucizumab, das wie Ranibizumab VEGF-A-Isoformen hemmt, sich aber durch ein geringeres Molekulargewicht auszeichnet, in den Zulassungsstudien HAWK und HARRIER direkt nach dem Upload mit zwölfwöchigen Intervallen behandelt werden. Mit dem bispezifischen Antikörper Faricimab, der neben den VEGF-A-Isoformen auch Angiopoetin-2 inhibiert, war in den Zulassungsstudien TENAYA und LUCERNE je nach Krankheitsaktivität eine Verlängerung auf bis zu 16-wöchige Intervalle möglich. Für Aflibercept 8 mg wurde in der PULSAR-Studie eine direkte Verlängerung auf zwölf- und 16-wöchige Intervalle nach dem Upload untersucht, mit der Option, je nach Krankheitsaktivität die Intervalle auf bis zu 24 Wochen weiter auszudehnen. Der Wirkstoff hemmt zusätzlich zu allen VEGF-A-Isoformen auch den Plazentawachstumsfaktor, VEGF-B und Galectin-1.
Aflibercept 8 mg – Visus verbessern mit wenigen Injektionen
Die PULSAR-Studie untersuchte Wirksamkeit, Sicherheit sowie lange Dosierungsintervalle von Aflibercept 8 mg im Vergleich zu Aflibercept 2 mg bei therapienaiven Patienten mit nAMD. Nach drei initialen monatlichen Injektionen erhielten die Patienten Aflibercept 8 mg in zwölf- oder 16-wöchigen Intervallen oder Aflibercept 2 mg alle acht Wochen. Unter Aflibercept wurden anhaltende Visusgewinne, die denen unter Aflibercept 2 vergleichbar waren, erreicht und bis Woche 96 aufrechterhalten. Gleichzeitig konnten die meisten Patienten der beiden Aflibercept-8-mg-Arme die Behandlungsintervalle aufrechterhalten: Etwa neun von zehn Patienten wiesen zum Ende der PULSAR Studie (Woche 96) ein zugewiesenes Behandlungsintervall von zwölf Wochen oder länger auf. Damit zeigt die PULSAR-Studie, dass mit Aflibercept 8 mg eine vergleichbare funktionelle Wirksamkeit mit wenigen Injektionen und bewährter Sicherheit erreicht werden kann. Das Sicherheitsprofil des hochdosierten Medikamentes war vergleichbar mit dem bekannten Profil von Aflibercept 2 mg, neue Sicherheitssignale wurden nicht festgestellt. Dies gilt auch hinsichtlich des Augeninnendruckes (IOD). Zwar erforderte die Vervierfachung der Dosis auf 8 mg die intravitreale Injektion von 0,07 ml. Dieses höhere Injektionsvolumen im Vergleich zu Aflibercept 2 mg hat jedoch keine Auswirkungen auf den IOD. Untersuchungen des IOD von Patienten unter Aflibercept 8 mg und Aflibercept 2 mg bis zu 30 Minuten nach der Injektion ergaben keine statistisch signifikanten Unterschiede hinsichtlich des IOD, weder innerhalb der Aflibercept 2-mg- und 8-mg-Gruppen zwischen Baseline und drei Monaten noch zwischen den beiden Gruppen zu irgendeinem Zeitpunkt (p > 0,05).
Drei Jahre Open Label Extension – lang anhaltende Effekte
Nach Studienende konnten die Patienten in einer optionalen Verlängerungsstudie bis Woche 156 weiterbehandelt werden. Dazu wurden die Patienten der beiden Aflibercept-8-mg-Arme entsprechend ihrer zuletzt zugewiesenen Intervalle weiterbehandelt, während Patienten des Aflibercept-2-mg-Armes ohne vorherigen Upload auf eine Behandlung mit 8 mg Aflibercept in einem zwölfwöchigen Intervall umgestellt wurden (Switchgruppe). In allen Behandlungsgruppen blieb die Sehschärfe mit einer geringen Injektionszahl über den insgesamt dreijährigen Beobachtungszeitraum stabil – dies galt auch für die Patienten, die nach Woche 96 von Aflibercept 2 mg auf Aflibercept 8 mg umgestellt wurden. Parallel dazu zeigte sich in allen Gruppen auch eine lang anhaltende Reduktion der zentralen Netzhautdicke – unabhängig davon, ob die Patienten von Beginn an mit Aflibercept 8 mg behandelt oder zu Beginn der Verlängerungsstudie auf 8 mg geswitcht worden waren. Zudem zeigte sich bis Woche 96 unter Aflibercept 8 mg ein stabiler Verlauf der zentralen Netzhautdicke mit geringen Fluktuationen (Abb.3). Im weiteren Studienverlauf bis Woche 156 blieb die Netzhautdicke sowohl bei den kontinuierlich mit 8 mg behandelten Patienten als auch bei den Switchpatienten auf einem stabilen Niveau. Diese Ergebnisse sprechen für eine anhaltende anatomische Stabilität unter Aflibercept 8 mg und unterstützen das Therapieziel einer langfristig kontrollierten Krankheitsaktivität mit möglichst ruhigem Netzhautbefund.
Schnelle und starke Trocknung, weniger IRF-Fluktuation
Sehr interessant ist auch der Blick auf die frühe und langfristige Flüssigkeitskontrolle in der PULSAR-Studie. Bereits nach der ersten Injektion erreichten mehr Patienten unter Aflibercept 8 mg eine Auflösung der intra- und subretinalen Flüssigkeit im zentralen Teilfeld als unter Aflibercept 2 mg. Dieser Trend setzt sich bis zum Ende der Uploadphase fort, sodass 84 % der Patienten nach drei initialen Injektionen Aflibercept 8 mg eine vollständige Auflösung der intra- und subretinalen Flüssigkeit im zentralen Teilfeld aufweisen (vs. 79 % unter Aflibercept 2 mg). Auch im weiteren Verlauf zeigt sich für Aflibercept 8 mg eine numerisch bessere Flüssigkeitskontrolle. Dies zeigt eine Post-hoc-Analyse, in der der Anteil an Patienten ohne retinale Flüssigkeit zu gematchten Zeitpunkten jeweils acht Wochen nach einer Injektion verglichen wurde: Unter Aflibercept 8 mg war der Anteil an Patienten, die keine Flüssigkeit im zentralen Teilfeld aufwiesen, um 14 bis 23 % höher als unter dem Vorgängerpräparat. Zudem wurde im Verlauf der Verlängerungsstudie von Woche 96 bis 156 eine konstant hohe Rate an Patienten ohne Flüssigkeit im zentralen Teilfeld beobachtet. Auch diesbezüglich scheinen Switchpatienten zu profitieren. So stieg in der Verlängerungsstudie der Anteil an Patienten ohne retinale Flüssigkeit im zentralen Teilfeld unmittelbar nach dem Switch auf Aflibercept 8 mg von Woche 96 bis Woche 100 um 13,1 % an. Eine Post-hoc-Analyse der Phase-II-Studie CANDELA untersuchte den Einfluss der Therapie auf die intraretinale Flüssigkeit (IRF). Zwar waren auf Basis dieser explorativen Analyse keine statistischen Vergleiche zwischen den Behandlungsgruppen vorgesehen, dennoch zeigte sich unter Aflibercept 8 mg im Vergleich zum Vorgängerpräparat eine numerisch stärkere Reduktion des IRF-Volumens sowie geringere Fluktuationen im Behandlungsverlauf. Eine stabile Kontrolle der intraretinalen Flüssigkeit erscheint klinisch relevant, da starke Fluktuationen des intraretinalen Flüssigkeitsvolumens mit höheren Visusverlusten assoziiert sein können. Eine möglichst anhaltende IRF-Kontrolle kann somit einen wichtigen Beitrag zum langfristigen Erhalt der Sehfunktion leisten. Im Hinblick auf Pigmentepithelabhebungen (PED, „pigment epithelial detachment”) ergab eine Post-hoc-Analyse der PULSAR-Studie eine deutliche Verringerung der Dicke der serösen Komponente der PED inklusive des fovealen Zentrums, die mit wenigen Injektionen Aflibercept 8 mg zu Woche 12 erzielt wurde und bis zu Woche 96 aufrechterhalten blieb.
Real-World-Evidenz ergänzt klinische Studien – Lehren für den Versorgungsalltag
Die bislang vorgestellten randomisierten Interventionsstudien bilden die Grundlage der Evidenzbewertung, da sie Therapieeffekte unter kontrollierten Bedingungen und anhand eines vordefinierten Behandlungsprotokolls untersuchen. Durch definierte Ein- und Ausschlusskriterien sowie standardisierte Abläufe ermöglichen sie eine hohe interne Validität, spiegeln allerdings die Patientenkollektive und Abläufe der Versorgungsrealität nur eingeschränkt wider. Daher sind ergänzend Real-World-Daten von großer Bedeutung, da sie heterogenere Patientenpopulationen erfassen und eine systematische Bewertung der Versorgungspraxis sowie der Langzeitwirksamkeit unter Alltagsbedingungen ermöglichen. Damit liefern sie wertvolle Erkenntnisse zur Umsetzung, Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie in der klinischen Routine. Sie zeigen, wie sich die Ergebnisse randomisierter, kontrollierter Studien in der klinischen Routine bewähren, und stellen damit eine wertvolle Ergänzung zu Interventionsstudien dar. Zwei wegweisende Real-World-Studien haben die heutigen Therapieprinzipien der nAMD maßgeblich geprägt: Die AURA-Studie zeigte, dass die im klinischen Alltag erzielten Visusergebnisse häufig hinter denen randomisierter Zulassungsstudien zurückbleiben – insbesondere, weil Patienten in der Routineversorgung oft nicht ausreichend. Anti-VEGF-Injektionen erhalten. Die PERSEUS-Studie verdeutlichte, dass eine kontinuierliche, proaktive Behandlung entscheidend für den langfristigen Therapieerfolg ist: Ziel ist es, der Krankheitsaktivität stets einen Schritt voraus zu sein, anstatt erst nach erneutem Auftreten von Aktivität zu behandeln. Gemeinsam unterstreichen beide Studien die Bedeutung der Real-World-Evidenz für die Optimierung der nAMD-Versorgung im klinischen Alltag.
Globales Real-World-Evidenzprogramm
Auch für moderne Anti-VEGF-Wirkstoffe liegen inzwischen Real-World-Daten vor. Für Faricimab bestätigen sie weitgehend die Ergebnisse der randomisierten Zulassungsstudien und zeigen, dass bei einem Teil der Patienten eine Verlängerung der Behandlungsintervalle unter anhaltender Krankheitskontrolle möglich ist. Auch für Brolucizumab belegen Real-World-Studien die Wirksamkeit im klinischen Alltag, weisen jedoch zugleich auf die Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung hinsichtlich seltener intraokularer Entzündungsereignisse (IOI) hin. Das bislang umfangreichste und über den längsten Zeitraum etablierte Real-World-Evidenzprogramm besteht für Aflibercept. Allein aus den vergangenen zehn Jahren liegen Daten von mehr als 20.000 Patienten aus über 20 Ländern vor und liefern wertvolle Erkenntnisse zur Wirksamkeit, Sicherheit und Anwendung im Versorgungsalltag. An diese umfassende Evidenzbasis knüpft nun auch Aflibercept 8 mg an, das von Beginn an durch ein internationales Real-World-Evidenzprogramm begleitet wird. Methodisch umfasst dieses Programm sowohl prospektive Beobachtungsstudien, in denen Patienten unter Routinebedingungen systematisch begleitet werden, als auch Analysen großer Registerdatenbanken, die Aussagen zur Wirksamkeit, Sicherheit und Versorgung in breiten Patientenpopulationen ermöglichen. Die Kombination beider Ansätze zielt darauf ab, ein umfassendes Bild zur Anwendung von Aflibercept 8 mg im klinischen Alltag zu bieten.
„SPECTRUM“ bestätigt klinische Studien
Die globale, prospektive Beobachtungsstudie SPECTRUM zur Anwendung von Aflibercept 8 mg im klinischen Alltag wird in 18 Ländern durchgeführt. Sie umfasst Patienten mit nAMD und diabetischem Makulaödem (DMÖ), wobei jeweils behandlungsnaive als auch vorbehandelte Patienten eingeschlossen werden können. Die Patienten werden über einen Zeitraum von 19 Monaten rekrutiert und anschließend über zwei Jahre nachbeobachtet. Primärer Endpunkt ist die Veränderung der Ausgangssehschärfe bis Monat 12; sekundäre Endpunkte umfassen unter anderem morphologische Parameter der Netzhaut sowie Sicherheitsaspekte. Für nAMD liegen derzeit Auswertungen der ersten ca. 150 Patienten der globalen Kohorten nach rund sechs Monaten vor. Behandlungsnaive Patienten erreichten unter Aflibercept 8 mg einen Visusgewinn von durchschnittlich 3,5 ETDRS-Buchstaben (ETDRS, Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) ausgehend von einem mittleren Ausgangsvisus von 61,6 ETDRS-Buchstaben. Ebenso zeigte sich eine durchschnittliche Reduktion der zentralen Netzhautdicke um 119 µm sowie eine deutliche Abnahme der intra- und subretinalen Flüssigkeit. Im Mittel erhielten die Patienten 4,7 Injektionen bis Tag 210. Dabei ist zu berücksichtigen, dass dieser Wert in der Kohorte der behandlungsnaiven Patienten die initiale Uploadphase mit drei monatlichen Injektionen einschließt und daher noch keine Rückschlüsse auf die langfristige Behandlungsfrequenz zulässt. Auch vorbehandelte nAMD-Patienten profitierten von einem Switch auf Aflibercept 8 mg und erreichten mit durchschnittlich 4,4 Injektionen bis Tag 210 bei stabilem Visuserhalt eine weitere Verbesserung der anatomischen Parameter: Sowohl die intra- und subretinale Flüssigkeit als auch die zentrale Netzhautdicke nahmen nach dem Therapiewechsel weiter ab. Das Sicherheitsprofil entsprach den bisherigen Erfahrungen aus den klinischen Studien, insbesondere wurden bislang keine Fälle retinaler Vaskulitis berichtet. Damit bestätigen die bisherigen Ergebnisse der SPECTRUM-Studie unter Alltagsbedingungen die Ergebnisse klinischer Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Aflibercept 8 mg.
Registerdaten aus IRIS und VESTRUM zu nAMD
Auch die Analysen großer Registerdatenbanken liefern wertvolle Erkenntnisse zur Anwendung neuer Therapien im Versorgungsalltag. Erste Auswertungen der US-amerikanischen Datenbanken IRIS und VESTRUM umfassen insgesamt 4290 behandlungsnaive Augen mit nAMD (IRIS: n = 2964; VESTRUM: n = 1326), die mit Aflibercept 8 mg behandelt und bis zu einem Jahr nachbeobachtet wurden. Bereits innerhalb der ersten 90 Behandlungstage zeigte sich insbesondere bei Patienten mit einem schlechten Ausgangsvisus (≤65 ETDRS-Buchstaben) ein deutlicher funktioneller Gewinn von durchschnittlich +3,9 Buchstaben im IRIS- und +4,5 Buchstaben im VESTRUM-Register. Darüber hinaus erreichten 44 bis 45 % dieser Patienten einen Visusgewinn von mindestens fünf Buchstaben. Bei Patienten mit einem besseren Ausgangsvisus (>65 Buchstaben) lag dieser Anteil erwartungsgemäß niedriger (20 bis 22 %), was den geringeren Spielraum für funktionelle Verbesserungen widerspiegelt. Auch hinsichtlich der Behandlungsintervalle liefern die Registerdaten erste Hinweise auf das Potenzial von Aflibercept 8 mg im klinischen Alltag. Während in der Uploadphase die Injektionen in etwa monatlichen Abständen erfolgten, wurden danach mittlere Behandlungsintervalle von 67 bzw. 70 Tagen erreicht. Diese Ergebnisse sprechen dafür, dass sich bei behandlungsnaiven Patienten auch unter Real-World-Bedingungen bereits früh im Behandlungsverlauf eine Verlängerung der Injektionsintervalle realisieren lässt.
Nach Switch: längere Behandlungsintervalle
Besonders relevant für die klinische Praxis sind die Erkenntnisse zu vorbehandelten Patienten. Diesbezüglich umfassen die Registerdatenbanken IRIS und VESTRUM insgesamt Daten von 36.004 vorbehandelten Augen mit nAMD (IRIS: n = 29.553; VESTRUM: n = 9451). Rund drei Viertel der Augen waren zuvor mit Aflibercept 2 mg behandelt worden (IRIS: 72,6 %; VESTRUM: 77,6 %). Die Analysen zeigen, dass bei Patienten mit einem Behandlungsintervall von vier bis acht Wochen zu Baseline der Wechsel auf Aflibercept 8 mg mit einer deutlichen Verlängerung der Behandlungsintervalle verbunden war. Patienten mit hoher Behandlungsfrequenz (alle vier bis <6 Wochen) vor dem Switch erzielten danach im Mittel eine Verlängerung der Behandlungsintervalle um rund drei Wochen. Auch bei Patienten mit vorherigen Intervallen von ≥6 bis acht Wochen wurde nach dem Wechsel eine Verlängerung um mehr als zwei Wochen erreicht. Dies legt nahe, dass sich das Potenzial von Aflibercept 8 mg zur Verlängerung der Behandlungsintervalle auch unter Alltagsbedingungen auf vorbehandelte Patienten übertragen lässt. Gerade für Patienten mit hohem Behandlungsbedarf kann dies zu einer spürbaren Entlastung beitragen. Die Ergebnisse werden auch durch Daten aus Zentren in Deutschland gestützt. Eine bizentrische Studie zeigte eine konsistente Verlängerung der Behandlungsintervalle nach Umstellung auf Aflibercept 8 mg. Insgesamt ergänzen die Real-World-Daten die Evidenz aus den randomisierten Zulassungsstudien um Erkenntnisse aus der klinischen Routine. Sie bestätigen die Übertragbarkeit der Studienergebnisse auf den Versorgungsalltag und unterstreichen das Potenzial von Aflibercept 8 mg, sowohl eine Visusverbesserung- bzw. Stabilisierung als auch häufig eine bessere Krankheitskontrolle zu erreichen. Die verbesserte Krankheitskontrolle kann zu einem geringeren Therapiebedarf führen. Dies kann Versorgungskapazitäten entlasten und die Therapieadhärenz der Patienten fördern.
Fazit
- Regelmäßige Anti-VEGF-Injektionen ermöglichen die Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Sehschärfe bei Patienten mit nAMD.
- Faktoren wie z. B. häufige Klinikbesuche können für Patienten belastend sein und dazu führen, dass die Behandlung nicht wie erforderlich eingehalten werden kann – mit negativen Folgen für das langfristige Sehvermögen.
- Moderne Anti-VEGF-Medikamente wie Aflibercept 8 mg ermöglichen eine rasche, starke und anhaltende Trocknung der Netzhaut.
- Real-World-Evidenz zeigt, dass auch im klinischen Alltag Visusverbesserung bzw. Stabilisierung, eine bessere Krankheitskontrolle sowie verlängerte Behandlungsintervalle ermöglicht werden.
- Der reduzierte Therapiebedarf kann zu einer verbesserten Adhärenz der Patienten beitragen und Behandlungskapazitäten freisetzen.
Bildnachweis
TeoLazarev – istockphoto.com
Referenten
Prof. Dr. med. Oliver Zeitz
Stv. Klinikdirektor und Standortleiter am CBF - Augenklinik
Charité Universitätsmedizin Berlin
Charité Campus Benjamin Franklin
Hindenburgdamm 30
12203 Berlin
Prof. Dr. med. Helmut Sachs
Chefarzt
Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem
Thiemstraße 111
03048 Cottbus
Potentielle Interessenkonflikte
Prof. Dr. med. Oliver Zeitz erhielt Forschungsunterstützung von Bayer Vital GmbH, Bayer, Boehringer-Ingelheim, Novartis sowie Honorare von Allergan/AbbVie, Alexion, Bayer, Boehringer-Ingelheim, Novartis, Roche. Honorare für Beratungstätigkeiten von Cytel, Eleva, Omeicos, Oxular, SamChungDang, ViGeneron.
Prof. Dr. med. Helmut Sachs erhielt Honorare von Bayer.
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